Dadansoddiad Cyfanswm Carbon Organig sy'n cydymffurfio â GMP ar gyfer dilysu dŵr fferyllol a glanhau, gyda 21 o lwybrau archwilio parod Rhan 11 CFR a phrofion addasrwydd system wedi'u hymgorffori.
Mae Cyfanswm Carbon Organig (TOC) yn ddangosydd cyflym, heb fod yn{0}}benodol o halogiad organig mewn systemau dŵr fferyllol a samplau dilysu glanhau. Lle mae data TOC labordy yn bwydo'n uniongyrchol i benderfyniadau gwirio swp-ryddhau neu lanhau, mae dibynadwyedd offer, profion addasrwydd system, a chywirdeb data yn dod mor bwysig â'r mesuriad crai ei hun - gall llwybr archwilio gwan danseilio canlyniad sy'n pasio fel arall yn ystod arolygiad.
Pennod Cyffredinol USP<643>yn diffinio'r prawf TOC a gofynion addasrwydd system ar gyfer dŵr a ddefnyddir mewn gweithgynhyrchu fferyllol, tra<645>yn cwmpasu'r prawf dargludedd cydymaith. USP<1231>(Dŵr at Ddibenion Fferyllol) yn darparu cyd-destun ehangach ar ddisgwyliadau monitro systemau dŵr. Lle mae data TOC yn cefnogi penderfyniadau swp, mae FDA 21 CFR Rhan 11 yn llywodraethu'r gofynion cofnod electronig a llofnod ar gyfer y data canlyniadol.
01
Ansawdd Uchel
Cryfder ffatri integredig i gefnogi pob math o addasu tâp, gyda sylfaen bapur, sylfaen brethyn, glud, gorchuddio'r holl gapasiti cynhyrchu deunydd crai
02
Offer Uwch
Cryfder ffatri integredig i gefnogi pob math o addasu tâp, gyda sylfaen bapur, sylfaen brethyn, glud, gorchuddio'r holl gapasiti cynhyrchu deunydd crai
03
Tîm Proffesiynol
Cryfder ffatri integredig i gefnogi pob math o addasu tâp, gyda sylfaen bapur, sylfaen brethyn, glud, gorchuddio'r holl gapasiti cynhyrchu deunydd crai
04
Gwasanaeth Custom
Cryfder ffatri integredig i gefnogi pob math o addasu tâp, gyda sylfaen bapur, sylfaen brethyn, glud, gorchuddio'r holl gapasiti cynhyrchu deunydd crai
Ein Atebion
Mae ein dadansoddwr GMP TOC yn perfformio ocsidiad sylffad UV-fesul- gyda chanfod dargludedd gwahaniaethol gydag adeiledig-yn USP<643>profi addasrwydd system, ac yn cynhyrchu data prawf sy'n cydymffurfio â Rhan 11- gyda thrywydd archwilio llawn a llofnod electronig. Mae'r modiwl wedi'i gynllunio ar gyfer profi pen mainc labordy a monitro system dŵr fferyllol mewnol, a gellir ei ffurfweddu ar gyfer cyfaint samplu amrywiol ac ystod mesur eang 1–1000 ppb gyda-foddau prawf lluosog. Fel y gwneuthurwr, rydym yn cynnig gwasanaeth graddnodi hanner-blynyddol, cyflenwad darnau sbâr cyflym, dogfennaeth ddilysu gyflawn a chymorth technegol byd-eang rownd y cloc.
Cymhariaeth cynnyrch TOC
| Model |
TOC TA-2.0
|
TOC TA-3.0
|
TOC TA-3.5
|
TOC TA-5.0
|
| cynnyrch |
 |
 |
 |
 |
| Senarios Cais | Dilysu ar-lein/all-lein/Glanhau | Ar-lein | Ar-lein | Monitro Aml-Pioint (hyd at 100 o sianeli) |
| Ystod Mesur | 1 ~ 1000ppb | 1 ~ 1000ppb | 1 ~ 1000ppb | 1 ~ 1000ppb |
| Ystod Canfod Dargludedd | 0.055μS/cm ~ 8000μS/cm | 0.055μS/cm ~ 8000μS/cm | 0.055μS/cm ~ 8000μS/cm | 0.055μS/cm ~ 6000μS/cm |
| Datrysiad | 0.001mg/L | 0.001mg/L | 0.001mg/L | 0.001mg/L |
| Amser Ymateb | Llai na neu'n hafal i 5 munud | Llai na neu hafal i 60s | Llai na neu hafal i 60s | Llai na neu hafal i 60s |
| Llwybr Archwilio | Rheolaeth mynediad 4 lefel (cydymffurfio 21 CFR RHAN 11), storio mwy na neu'n hafal i 3 blynedd | Rheolaeth mynediad 4 lefel (cydymffurfio 21 CFR RHAN 11), storio mwy na neu'n hafal i 3 blynedd | Rheolaeth mynediad 4-lefel (cydymffurfio 21 CFR RHAN 11), storio mwy na neu'n hafal i 5 mlynedd | Rheolaeth mynediad 4 lefel (cydymffurfio 21 CFR RHAN 11), storio mwy na neu'n hafal i 3 blynedd |
| Pwysau | 8.5kg | 8.5kg | 8.7kg | 8.4kg |
| Manteision Allweddol | Yn cefnogi 3 phwynt cyfatebol ar-lein, profi all-lein, cost gosod isel | Gradd sengl/aml-bwynt-rhannu monitro IP-tai â sgôr, yn bodloni gofynion rheoliadol | Ymateb Cyflym,-storfa data tymor hir, pyrth graddnodi hawdd | Yn cefnogi hyd at 8 pwynt monitro annibynnol, egwyddor ocsidiad statig UV, sefydlogrwydd uchel |
| meintiau | 400*240*270 | 300*210*250 | 300*150*400 | 300*210*250 |
| prisiau | $ Cael Dyfynbris o Werthu | $ Cael Dyfyniad o Werthu | $ Cael Dyfyniad o Werthu | $ Cael Dyfyniadau o Werthu |
FAQ
C1: Beth yw profi addasrwydd system ar gyfer TOC, a pham ei fod yn bwysig?
A1: Profi addasrwydd system, fesul USP<643>, yn gwirio ymateb y dadansoddwr gan ddefnyddio safon hysbys a datrysiad addasrwydd system cyn profi sampl, yn cadarnhau bod yr offeryn yn perfformio o fewn terfynau dilys ar y diwrnod defnydd.
C2: Pa ddull canfod TOC sydd fwyaf cyffredin ar gyfer dŵr fferyllol?
A2: Ocsidiad hylosgiad tymheredd uchel ac ocsidiad sylffad UV/fesul-yw'r ddwy egwyddor a ddefnyddir amlaf, ac mae gan bob un ohonynt ostyngiadau o ran sensitifrwydd, trwybwn sampl, a chynnal a chadw.
C3: A yw profion TOC yn disodli profion microbaidd ar systemau dŵr?
A3: Na - Mae TOC yn mesur llwyth carbon organig fel procsi ar gyfer halogiad cemegol/organig ac fe'i defnyddir ochr yn ochr â phrofion microbaidd a dargludedd, nid yn eu lle.
C4: Sut mae dadansoddwr GMP TOC yn cefnogi cydymffurfiad 21 CFR Rhan 11?
A4: Trwy nodweddion megis llwybrau archwilio, rheolaeth mynediad seiliedig ar rôl, llofnodion electronig, a chofnodion data diogel y gellir eu hallforio sy'n gysylltiedig â phob rhediad prawf.