Ateb Monitro TOC System Ddŵr
Cefndir a Her y Diwydiant
Monitro TOC yn barhaus neu wedi'i amserlennu ar draws dŵr wedi'i buro a dolenni dosbarthu WFI, wedi'i adeiladu i gefnogi ymchwiliad tueddiadau a gwyriad arferol o dan USP<643>a<1231>.Mae systemau dŵr fferyllol - dŵr wedi'i buro a dŵr ar gyfer dolenni chwistrellu yn arbennig - angen monitro parhaus yn hytrach nag un prawf, oherwydd gall halogiad organig fynd i mewn trwy ffurfio bioffilm, diraddio resin, neu gynhyrfu prosesau unrhyw le ar hyd dolen ddosbarthu. Mae gwefannau sydd â dim ond pwynt-o-defnyddio samplu cydio yn aml yn ei chael hi'n anodd nodi o ble a phryd y cychwynnodd gwibdaith TOC, gan arafu{7}}achosi ymchwiliadau.
Sail Rheoleiddio
USP<1231>Mae (Dŵr at Ddibenion Fferyllol) yn disgrifio disgwyliadau ar gyfer monitro systemau dŵr yn barhaus gan gynnwys dylunio cynllun samplu a thueddiadau. USP<643>yn diffinio'r dull TOC a'r meini prawf derbyn a ddefnyddir ar bob pwynt monitro. Lle defnyddir data ar gyfer penderfyniadau rhyddhau system, mae'n dod o dan yr un gofynion cofnodion electronig 21 CFR Rhan 11 â data hanfodol arall GMP.
Ein Atebion
Mae ein datrysiad monitro TOC system ddŵr yn cefnogimonitro ar-lein parhaus aml-pwyntar draws dŵr wedi'i buro, WFI, a dolenni cyddwys stêm pur, gan roi golwg gyfunol i SA o dueddiadau carbon organig ar draws y rhwydwaith dosbarthu yn hytrach na darlleniadau pwynt ynysig. Mae'r system yn integreiddio âSCADA, LIMS a system rheoli adeiladau (BMS)ar gyfer adrodd am dueddiadau a rhybuddion gwyriad yn awtomataidd. Fel y gwneuthurwr a ddarparwndatrysiadau profi un contractwr sy'n cydymffurfio'n llawn â dogfennau dilysu IQ/OQ ffatri, cymorth technegol byd-eang 24/7 ar ôl-werthu, a-wedi-datblygu-modiwlau ocsideiddio sefydlogrwydd uchel sy'n darparu{-cynnal a chadw hirdymor isel a dim newid traul o fewn 3 blynedd.
Cynhyrchion
| Model |
TOC TA-2.0 |
TOC TA-3.0 |
TOC TA-3.5 |
TOC TA-5.0 |
| cynnyrch |
|
|
|
|
| Senarios Cais | Dilysu ar-lein/all-lein/Glanhau | Ar-lein | Ar-lein | Monitro Aml-Pioint (hyd at 100 o sianeli) |
| Ystod Mesur | 1 ~ 1000ppb | 1 ~ 1000ppb | 1 ~ 1000ppb | 1 ~ 1000ppb |
| Ystod Canfod Dargludedd | 0.055μS/cm ~ 8000μS/cm | 0.055μS/cm ~ 8000μS/cm | 0.055μS/cm ~ 8000μS/cm | 0.055μS/cm ~ 6000μS/cm |
| Datrysiad | 0.001mg/L | 0.001mg/L | 0.001mg/L | 0.001mg/L |
| Amser Ymateb | Llai na neu'n hafal i 5 munud | Llai na neu hafal i 60s | Llai na neu hafal i 60s | Llai na neu hafal i 60s |
| Llwybr Archwilio | Rheolaeth mynediad 4 lefel (cydymffurfio 21 CFR RHAN 11), storio mwy na neu'n hafal i 3 blynedd | Rheolaeth mynediad 4 lefel (cydymffurfio 21 CFR RHAN 11), storio mwy na neu'n hafal i 3 blynedd | Rheolaeth mynediad 4-lefel (cydymffurfio 21 CFR RHAN 11), storio mwy na neu'n hafal i 5 mlynedd | Rheolaeth mynediad 4 lefel (cydymffurfio 21 CFR RHAN 11), storio mwy na neu'n hafal i 3 blynedd |
| Pwysau | 8.5kg | 8.5kg | 8.7kg | 8.4kg |
| Manteision Allweddol | Yn cefnogi 3 phwynt cyfatebol ar-lein, profi all-lein, cost gosod isel | Gradd sengl/aml-bwynt-rhannu monitro IP-tai â sgôr, yn bodloni gofynion rheoliadol | Ymateb Cyflym,-storfa data tymor hir, pyrth graddnodi hawdd | Yn cefnogi hyd at 8 pwynt monitro annibynnol, egwyddor ocsidiad statig UV, sefydlogrwydd uchel |
| meintiau | 400*240*270 | 300*210*250 | 300*150*400 | 300*210*250 |
| prisiau | $ Cael Dyfynbris o Werthu | $ Cael Dyfyniad o Werthu | $ Cael Dyfyniad o Werthu | $ Cael Dyfyniadau o Werthu |
FAQ
C1: Pa mor aml y dylid monitro systemau dŵr fferyllol ar gyfer TOC?
A1: Mae amlder monitro yn cael ei bennu gan gynllun samplu dilysedig safle o dan USP<1231>, yn nodweddiadol yn amrywio o fonitro ar-lein parhaus ar adegau hollbwysig i samplu cydio cyfnodol arferol mewn mannau eraill yn y ddolen.
C2: Beth sy'n achosi gwibdeithiau TOC mewn dolen dosbarthu dŵr?
A2: Mae achosion cyffredin yn cynnwys ffurfio biofilm, diraddio gwelyau resin, bylchau glanweithdra, trwytholchi sêl neu gasged, a thrawshalogi o offer prosesu i fyny'r afon.
C3: A oes angen monitro TOC ar-lein, neu a yw samplu cyfnodol yn ddigonol?
A3: Mae gofynion yn dibynnu ar asesiad risg safle a dyluniad system; mae monitro parhaus ar-lein yn cael ei ffafrio fwyfwy ar gyfer dolenni WFI sy'n bwydo prosesau aseptig oherwydd canfod teithiau cyflymach.
C4: A all data TOC system ddŵr gael ei dueddu'n awtomatig?
A4: Ydy, pan fydd y rhwydwaith dadansoddi neu fonitro wedi'i integreiddio â hanesydd data, SCADA, neu system LIMS, gan alluogi siartiau tueddiadau awtomataidd ac allan{1}}o-rhybuddion manylebau.